為了指導化妝品在研發(fā)過程中確定可靠的產(chǎn)品上市貯存條件、包裝材料/容器和有效期,并對產(chǎn)品的預定有效期進行驗證,由江蘇省保健食品化妝品安全協(xié)會(下簡稱“省協(xié)會”)提出并負責組織,揚州揚大聯(lián)環(huán)藥業(yè)基因工程有限公司(下簡稱“揚大聯(lián)環(huán)”)牽頭起草制定的《化妝品穩(wěn)定性試驗指導原則》(下簡稱《指導原則》)于21年7月12日發(fā)布,10月12日正式開始實施。
《指導原則》由揚大聯(lián)環(huán)作為主要起草單位,根據(jù)省協(xié)會團體標準管理辦法給出的規(guī)則,嚴格按照GB/T 1.1-2020《標準化工作導則第1 部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》、GB/T20000《標準化工作指南》、GB/T 20001《標準編寫規(guī)則》,編制過程中始終貫徹執(zhí)行GB/T 37625《化妝品檢驗規(guī)則》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版)的相關(guān)要求,于2019年3月組織成立標準編制工作起草小組,經(jīng)過技術(shù)調(diào)研、咨詢,收集和有關(guān)資料的學習,結(jié)合公司自身產(chǎn)品的研發(fā)技術(shù)、生產(chǎn)經(jīng)驗和應用現(xiàn)狀及技術(shù)發(fā)展趨勢,以化妝品的實際生產(chǎn)為主要參考依據(jù),于2019年9月編寫完成標準工作組討論稿。經(jīng)進一步驗證并結(jié)合反饋意見,對標準工作組討論稿進行完善,于2020年3月,由省協(xié)會組織召集相關(guān)企業(yè)和專家對該修改稿進行討論修改,并形成了標準征求意見稿。意見稿經(jīng)反復報審評議,最終通過省協(xié)會及相關(guān)部門審查,歷時兩年于2021年5月定稿。
《指導原則》的實施能夠幫助化妝品生產(chǎn)企業(yè),在產(chǎn)品研發(fā)階段滿足其穩(wěn)定性的同時,保證產(chǎn)品質(zhì)量,從而盡可能避免和減少上市后因產(chǎn)品質(zhì)量問題而帶來的不良后果和經(jīng)濟損失。《指導原則》實施至今廣泛受到業(yè)內(nèi)好評,并被業(yè)內(nèi)知名賬號羅列發(fā)布。接下來,揚大聯(lián)環(huán)將一如既往,依托三個中心,充分發(fā)揮化妝品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的優(yōu)勢,在為客戶提供一站式定制加工高質(zhì)量服務的同時,為行業(yè)健康發(fā)展貢獻力量。