江蘇省醫療器械生產監督檢查系統是我省在醫療器械監管中從傳統監管模式向信息化轉變的關鍵舉措,項目組經過近一年的不懈努力,按計劃將系統正式上線試運行。江蘇省醫療器械生產監督檢查系統上線運行有助于推動我省醫療器械智慧監管、精準監管和風險監管的進程,對創新監管方式、豐富監管手段、提升監管效能具有重要意義。根據省局信息化建設安排,下一步,醫療器械生產監管處將圍繞省局“五大工程”建設,加快以精準識別動態風險為目標的“風險模型”器械生產監管智慧化平臺二期建設,爭取早日在智慧化監管方面實現新的突破。
4月8日,省局醫療器械生產監管處組織了醫療器械生產監管智慧化平臺一期——江蘇省醫療器械生產監督檢查系統上線使用培訓,全省十三個檢查分局通過視頻會議系統在線上接受培訓。培訓主要圍繞醫療器械生產監督檢查系統的組成、功用及在PC端和手機、PAD移動端的使用演示,監督檢查綜合等級評定等級依據及標準兩方面的內容進行了講解。醫療器械生產監管處全體人員、規劃財務和信息化處相關人員及各檢查分局醫療器械監管人員參加了本次培訓。此次培訓為系統的順利運行打下了良好基礎。
(醫療器械生產監管處)
轉自:江蘇省藥品監督管理局官網