為了指導化妝品在研發過程中確定可靠的產品上市貯存條件、包裝材料/容器和有效期,并對產品的預定有效期進行驗證,由江蘇省保健食品化妝品安全協會(下簡稱“省協會”)提出并負責組織,揚州揚大聯環藥業基因工程有限公司(下簡稱“揚大聯環”)牽頭起草制定的《化妝品穩定性試驗指導原則》(下簡稱《指導原則》)于21年7月12日發布,10月12日正式開始實施。
《指導原則》由揚大聯環作為主要起草單位,根據省協會團體標準管理辦法給出的規則,嚴格按照GB/T 1.1-2020《標準化工作導則第1 部分:標準化文件的結構和起草規則》、GB/T20000《標準化工作指南》、GB/T 20001《標準編寫規則》,編制過程中始終貫徹執行GB/T 37625《化妝品檢驗規則》、《化妝品安全技術規范》(2015 年版)的相關要求,于2019年3月組織成立標準編制工作起草小組,經過技術調研、咨詢,收集和有關資料的學習,結合公司自身產品的研發技術、生產經驗和應用現狀及技術發展趨勢,以化妝品的實際生產為主要參考依據,于2019年9月編寫完成標準工作組討論稿。經進一步驗證并結合反饋意見,對標準工作組討論稿進行完善,于2020年3月,由省協會組織召集相關企業和專家對該修改稿進行討論修改,并形成了標準征求意見稿。意見稿經反復報審評議,最終通過省協會及相關部門審查,歷時兩年于2021年5月定稿。
《指導原則》的實施能夠幫助化妝品生產企業,在產品研發階段滿足其穩定性的同時,保證產品質量,從而盡可能避免和減少上市后因產品質量問題而帶來的不良后果和經濟損失。《指導原則》實施至今廣泛受到業內好評,并被業內知名賬號羅列發布。接下來,揚大聯環將一如既往,依托三個中心,充分發揮化妝品研發生產企業的優勢,在為客戶提供一站式定制加工高質量服務的同時,為行業健康發展貢獻力量。